產(chǎn)品名稱：STRECK代理 218962  基因無(wú)創(chuàng)DNA采集管

產(chǎn)品貨號(hào)：218962

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中國(guó)授權(quán)代理商：重慶華雅思創(chuàng)生物醫(yī)藥科技有限公司

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【產(chǎn)品說(shuō)明】

STRECK無(wú)創(chuàng)管是一種直接抽取全血的，可用于無(wú)細(xì)胞血漿DNA采集，穩(wěn)定儲(chǔ)存和運(yùn)輸?shù)脑嚬堋１維TRECK無(wú)創(chuàng)管亦可穩(wěn)定保存有核細(xì)胞基因組DNA。注：本產(chǎn)品僅可用于科學(xué)研究，不可用于醫(yī)學(xué)診斷。

【產(chǎn)品原理】

血液中的核酸檢測(cè)，包括血漿中的無(wú)細(xì)胞DNA檢測(cè)和分析，在疾病診斷中是一個(gè)新興和可靠的領(lǐng)域。雖然健康人體的血漿中只有少量無(wú)細(xì)胞DNA，但血液循環(huán)中的無(wú)細(xì)胞DNA水平的增減與許多臨床疾病有關(guān)。研究表明，STRECK無(wú)創(chuàng)管作為一種非侵入性的，快速靈敏的診斷工具；可應(yīng)用于急性病的分子診斷和檢測(cè)，以及胎兒遺傳疾病的產(chǎn)前診斷。在無(wú)細(xì)胞DNA的分析過(guò)程中，樣品的處理、運(yùn)輸和加工過(guò)程極易受染，導(dǎo)致有核血細(xì)胞分解，進(jìn)一步釋放細(xì)胞基因組DNA。同時(shí)，因核酸酶活性而產(chǎn)生的無(wú)細(xì)胞DNA降解也會(huì)帶來(lái)系列問(wèn)題。STRECK無(wú)創(chuàng)管中所含的防腐劑能穩(wěn)定有核血細(xì)胞，防止釋放細(xì)胞基因組DNA，抑制無(wú)細(xì)胞DNA的核酸酶介導(dǎo)降解，有助于無(wú)細(xì)胞DNA的整體穩(wěn)定。STRECK無(wú)創(chuàng)管在保護(hù)細(xì)胞表面抗原性，維持細(xì)胞形態(tài)的同時(shí)，加強(qiáng)無(wú)細(xì)胞DNA的提取、檢測(cè)和分析。采集在STRECK無(wú)創(chuàng)管中的樣本，可在6-37℃下穩(wěn)定保存14天，方便樣品的采集、運(yùn)輸和儲(chǔ)藏。STRECK無(wú)創(chuàng)管可用于臨床研究、藥品發(fā)現(xiàn)和加強(qiáng)診斷檢測(cè)。試劑STRECK無(wú)創(chuàng)管含有K3EDTA抗凝血?jiǎng)┖鸵环N液態(tài)的細(xì)胞防腐劑。

【產(chǎn)品特點(diǎn)】

省時(shí)省力STRECK無(wú)創(chuàng)管提供了一種處理病人血液樣本的檢測(cè)和分析無(wú)細(xì)胞DNA的方案，比傳統(tǒng)的血漿樣本制備方法更節(jié)省人力和時(shí)間。方便統(tǒng)籌STRECK無(wú)創(chuàng)管中的樣本可在室溫下保存長(zhǎng)達(dá)14天，樣本采集、運(yùn)輸和儲(chǔ)存更加方便。用途廣泛STRECK無(wú)創(chuàng)管獲得的高品質(zhì)無(wú)細(xì)胞DNA可用于各種臨床醫(yī)學(xué)研究、藥品發(fā)現(xiàn)和診斷檢測(cè)。結(jié)果準(zhǔn)確STRECK無(wú)創(chuàng)管只需對(duì)樣本進(jìn)行極少的處理，增強(qiáng)樣本的穩(wěn)定性和無(wú)細(xì)胞血漿DNA的提取，將無(wú)細(xì)胞DNA樣本制備的變異風(fēng)險(xiǎn)降至低。

【使用說(shuō)明】

直接抽取方法A、根據(jù)CLSI H3-A61中的描述，通過(guò)靜脈穿刺采取樣本。B、遵循CLSI H3-A61中所列的順序進(jìn)行抽血。C、*填充試管D、拔除試管上的連接管，并立刻輕輕倒轉(zhuǎn)8至10次，使管內(nèi)液體混合（如圖示）。不充分混合或延遲混合均可導(dǎo)致不正確的檢驗(yàn)結(jié)果。操作程序

1、根據(jù)CLSI文檔的H3-A61采集血液進(jìn)入試管。

2、采集完成后，請(qǐng)?jiān)跍囟确秶鷥?nèi)運(yùn)輸和儲(chǔ)存。

3、根據(jù)儀器制造商的說(shuō)明進(jìn)行無(wú)細(xì)胞DNA BCT的提取。

注意：

A、STRECK無(wú)創(chuàng)管不會(huì)稀釋血液， 因此，無(wú)需進(jìn)行稀釋因數(shù)校正來(lái)獲取數(shù)值。

B、正如大多數(shù)臨床試驗(yàn)標(biāo)本一樣，溶血、黃疸和脂血均能影響STRECK無(wú)創(chuàng)管中保存血樣所得的檢測(cè)結(jié)果。無(wú)細(xì)胞血漿DNA和細(xì)胞基因組DNA的提取：

1、無(wú)細(xì)胞血漿DNA和細(xì)胞基因組DNA的提取可通過(guò)大部分市售試劑盒完成。

2、如欲獲取佳結(jié)果，在60℃離液鹽中加入一個(gè)蛋白酶K處理步驟（≥ 30 mAU/ml），提取無(wú)細(xì)胞DNA需1小時(shí)，提取細(xì)胞基因組DNA需2小時(shí)。

限制1、未使用的試管應(yīng)保存在18-30℃之間。

2、抽取進(jìn)其他抗凝血?jiǎng)┗蚍栏瘎┲械臉颖荆赟TRECK無(wú)創(chuàng)管中可能會(huì)導(dǎo)致凝結(jié)。

參考：臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)標(biāo)準(zhǔn)第六版認(rèn)證。H3-A6，通過(guò)靜脈穿刺采集診斷血液樣本程序；

【注意事項(xiàng)】

1、僅可用于科學(xué)研究，不可用于醫(yī)學(xué)診斷。

2、裝有樣本的STRECK無(wú)創(chuàng)管不可冷藏，以免試管發(fā)生破裂。

3、請(qǐng)?jiān)谠嚬艿挠行趦?nèi)使用。4、試管不可用于采集注射物。

5、切勿稀釋或添加其他成分。

6、試管灌裝過(guò)量或偏低均可造成血液和添加劑比例失調(diào)，可導(dǎo)致分析結(jié)果不正確或降低產(chǎn)品性能。

7、警告A、玻璃可能發(fā)生破裂，在處理過(guò)程中請(qǐng)做好預(yù)防措施。B、所有與產(chǎn)品接觸的生物標(biāo)本和材料都將被視為是具有傳染性的生物公害，請(qǐng)按各地相關(guān)法規(guī)進(jìn)行處理。避免接觸皮膚和粘膜。C、本品應(yīng)按傳染性醫(yī)療垃圾處理。D、拔除或重新插入試管塞時(shí)，可輕輕搖晃塞子，或抓緊塞子的同時(shí)向外扭拉。切勿用拇指推出塞子，容易造成試管破裂而受傷。

8、防止回流由于STRECK無(wú)創(chuàng)管含有化學(xué)添加劑，應(yīng)盡量防止液體從試管內(nèi)流出。為預(yù)防回流發(fā)生，請(qǐng)遵循以下預(yù)防措施：a) 在采集過(guò)程中請(qǐng)將病人的手臂保持向下姿勢(shì)。b) 手持試管時(shí)盡量將塞子向上。c) 血液開(kāi)始流入試管內(nèi)或使用兩分鐘后解開(kāi)止血-帶。d) 在采集過(guò)程中，試管內(nèi)物體不可與塞子或針接觸。

【儲(chǔ)存及運(yùn)輸】

1、在18-30℃環(huán)境下，STRECK無(wú)創(chuàng)管可在保質(zhì)期內(nèi)穩(wěn)定儲(chǔ)存。

2、切勿將空的STRECK無(wú)創(chuàng)管冷藏。在溫度條件下運(yùn)輸時(shí)需采取適當(dāng)?shù)母綦x措施。

3、采集在STRECK無(wú)創(chuàng)管中，用于無(wú)細(xì)胞DNA分析的血液樣本，在6-37℃環(huán)境下可穩(wěn)定儲(chǔ)存14天。

產(chǎn)品名稱：STRECK代理 218962  基因無(wú)創(chuàng)DNA采集管

產(chǎn)品貨號(hào)：218962

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